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[CN] 微晶纤维素 Jul 5, 2022

名称:微晶纤维素B型

CAS NO.:9004-34-6

货物描述:微晶纤维素为天然植物纤维素经过稀酸水解至极限聚合度(LODP)的可自由流动的极细微短棒状或粉末状多孔颗粒。

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。



微晶纤维素B型,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。



质量标准:《中国药典》2020年版

检验项目

标准要求

性状

白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

鉴别1:化学鉴别

应呈正反应

鉴别2:聚合度

≤350

酸碱度(pH值)

5.0-7.5

氯化物,%

≤0.03

水中溶解物,%

≤0.2

醚中溶解物,%

≤0.05

淀粉

应呈正反应

细度,%

120目筛余≤5.0,200目过筛≥50.0

堆比重,g/mL

0.25-0.45

电导率μS/cm

≤75

干燥失重,%

≤7.0

炽灼残渣,%

≤0.1

重金属,%

≤0.0010

砷盐,%

≤0.0002

需氧菌总数,cfu/g

≤103

霉菌和酵母菌总数,cfu/g

≤102

大肠埃希菌,g

不得检出



包装:外用编织袋,内衬高压聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根据顾客协议包装。

Company Profile
Company: 
SHANDONG XINDA FINE CHEMICAL CO.,LTD (click to show company details)
Contact:  Toney Hao
URL:  ***************************
Email:  Contact us
Phone:  **************
Fax:  **************
Country:  [CN]
Address:  No.2 Road Jiangong



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